Preparation of Secondary pH of Phthalate Buffer Solution Using Differential Potentiometric Cell: Method Validation and Application

Abstract

Методом диференційної потенціометрії із застосуванням електрохімічної комірки Бауке, розділеної посередині пористою скляною дисковою перегородкою на так звані дві напівкомірки, приготований фталатний буферний розчин як вторинний стандарт для величини рН. Правильність цього методу перевірена за температури 298 К з метою оцінки його придатності. Параметри валідації методу включають точність (відхилення від істинного значення), прецизійність (повторюваність) та оцінку невизначеності вимірювань. Виявлено, що і точність, і прецизійність методу були на належному рівні, що підтверджується дуже низькими величинами стандартних відхилень. Проведено оцінку величини невизначеності вимірювання цього методу. Застосування валідованого аналітичного методу для вимірювання величини рН фталатного буферного розчину згідно міжнародного порівняльного випробування (APMP.QM-K91) показало, що результат був близьким до паспортної (сертифікованої) величини, яка використовується як референтна для порівняння в рамках випробування APMP.QM-K91.A secondary pH of phthalate buffer was prepared by differential potentiometry method using a Baucke cell which is separated by sintered glass disk in the middle of cell – so called two-half cells. The method has been validated at 298 K with the purpose to evaluate its suitability for meeting the application requirement. The method validation parameters include accuracy (bias), precision (repeatability), and estimation of measurement uncertainty. It was found that both accuracy and precision of the method were good, which is indicated by their very low standard deviation (SD). The measurement uncertainty value of the method was estimated. Application of the validated analytical method for the measurement of phthalate buffer in an international comparative test (APMP.QM-K91) showed that the result was close to the APMP.QM-K91’s Key Comparison Reference Value.